Сироп Депакин® Хроносфера™: инструкция по применению сиропа Хроно 300, побочные эффекты

Содержание

Депакин хроносфера: инструкция по применению, побочные эффекты

Сироп Депакин® Хроносфера™: инструкция по применению сиропа Хроно 300, побочные эффекты

Lekarstva.Guru > Д > Депакин хроносфера: инструкция по применению, побочные эффекты

Депакин хроносфера – лекарственное средство, относящееся к разряду противоэпилептических. Препарат оказывает на центральную нервную систему релаксирующее и седативное воздействие путём повышения концентрации в головном мозге ГАМК и активации ГАМК-эргической передачи.

  • Фармакодинамика и фармакокинетика
  • Показания к приему препарата
  • Дозировка и правила приёма
  • Противопоказания к приёму
  • Побочные эффекты
  • Депакин Хроносфера при беременности и лактации

Основное активное действующее вещество – натриевая соль вальпроевой кислоты. Выпускается в пакетиках, содержащих гранулы белого или желтоватого цвета. В 1 пакетике может содержаться 100, 250, 500, 750 или 1000 мг активного действующего вещества. В картонной упаковке 30 пакетиков.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Депакин Хроносфера обладает противоэпилептической активностью при разнообразных видах эпилепсии. Кроме того, препарат обладает антидепрессивным действием и применяется при комплексном лечении биполярных аффективных расстройств.

Основной механизм действия, вероятнее всего, связан с активацией ГАМК-ергической передачи в головном мозге и увеличении содержания Гамма-аминомасляной кислоты в тканях головного мозга.

Биодоступность при применении внутрь лекарственного средства в такой форме выпуска стремится к 100%. Эффективность препарата не зависит от приема пищи.

Максимальная концентрация вальпроевой кислоты при приеме средства Депакин Хроносфера достигается через 7 с часов от начала приема.

Равновесная концентрация при курсовом применении Депакин Хроносфера достигается в течение 7-14 дней. Эффективная концентрация в сыворотке крови активного вещества составляет от 40 до 100 мг/л. Однако при превышении этого количества возможно резкое увеличение частоты и выраженности побочных эффектов вплоть до симптомов острого отравления.

Распределение активного вещества препарата Депакин Хроносфера по сравнению с другими аналогичными препаратами происходит более равномерно в течение суток.

Препарат отличается высокой степенью связи с белками плазмы крови (до 95%). Изменение связи с белками крови отмечается у лиц преклонного возраста, пациентов с печёночной недостаточностью и почечной недостаточностью.

Вальпроевая кислота хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер и поступает в ткань головного мозга и спинномозговую жидкость. Уровень содержания препарата в спинномозговом ликворе достигает 10% от уровня содержания в крови. Таким образом концентрация в ликворе достигает концентрации свободной фракции препарата в плазме крови.

Метаболизм препарата осуществляется в печени. Некоторые метаболиты обладают гепатотоксическими свойствами.

Вальпроевая кислота не обладает функцией индукции микросомальных печёночных ферментов и не влияет на метаболизм в печени эстрогенов, непрямых антикоагулянтов и прогестогенов.

Метаболиты вальпроевой кислоты выводятся из организма через почки.

В третьем триместре беременности наблюдается снижение концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке при условии постоянного приема лекарства. Характер связи с белками крови вальпроевой кислоты при беременности изменяется, что может привести к увеличению свободной фракции препарата в плазме крови.

Показания к приему препарата

Лекарственное средство применяется у взрослых пациентов как в качестве монотерапии, так и в комплексном лечении следующих заболеваний:

  1. Генерализованные эпилептические приступы – абсансы, тонико-клонические, миоклонические, атонические, а также синдром Леннокса-Гасто.
  2. Парциальные эпилептические припадки со вторичной генерализацией или же без таковой.
  3. Профилактика и комплексная терапия при биполярных аффективных расстройствах.
  4. В детском возрасте Депакин Хроносфера применяется в качестве монотерапии или в комплексе при лечении парциальных и генерализованных приступов с судорогами или без них.
  5. Профилактика судорожных приступов при высокой температуре у детей младшего возраста при повышенной судорожной готовности.

Дозировка и правила приёма

Депакин Хроносфера очень хорошо зарекомендовал себя в лечении детей или взрослых пациентов, у которых затруднено глотание.

Принимать лекарственное средство необходимо внутрь. Подбор суточной дозы при эпилепсии различных форм и депрессивных расстройствах производится с учётом массы тела и с возраста пациента. Кроме того, следует принимать в расчёт индивидуальную переносимость пациентом препарата.

Начальная дозировка в сутки составляет 10–15 мг на 1 кг массы тела. Постепенно её повышают на 5 –10 мг на 1 кг массы тела в неделю до достижения средней дозировки 20–30 мг/кг. Средняя суточная дозировка зависит от возраста пациента:

  1. Для детей от 6 до 12 месяцев средняя терапевтическая доза в сутки составляет 200—300 мг вещества. Наиболее целесообразно применять дозировку Депакин Хроносфера 250 мг.
  2. От 1 года до 3 лет доза составляет 300 – 450 мг препарата в сутки.
  3. Для детей от 3 до 6 лет дозировка повышается до 450–750 мг в сутки.
  4. В возрасте 7–14 лет дозировка достигает 750–1200 мг.
  5. Для подростков и взрослых дозировка составляет от 1000 до 2100 мг вещества в сутки.

Дозировка препарата приведена в перерасчёте на вальпроат натрия. Для пациентов пожилого и преклонного возраста назначение проводится с учётом их индивидуального состояния.

Дозировку необходимо устанавливать с учётом терапевтического эффекта от лекарственного средства.

При переходе пациентов с других антиконвульсантов на форму Депакин Хроносфера перевод с достижением максимальной дозировки проводится в течение 2 недель. При этом дозировка предыдущего лекарственного средства должна уменьшаться постепенно.

При назначении монотерапии препаратом Депакин Хроносфера дозировку постепенно следует увеличивать каждые 2–3 дня. Оптимальная концентрация достигается приблизительно за 7 дней.

Препарат Депакин Хроносфера дозировкой 100 мг применяют для лечения детей грудного возраста. Дозировка препарат 1000 мг предназначается только для лечения взрослых пациентов. Депакин Хроносфера 250 мг или 500 мг назначают для подбора индивидуальной дозы.

Согласно инструкции по применению суточное количество лекарственного средства распределяется на 2 приёма. Лучше всего употреблять лекарство во время еды. При хорошо контролируемом течении эпилепсии допускается приём лекарства 1 раз в сутки.

Содержимое одного пакетика высыпается в пищу или питье прохладной или комнатной температуры.

При приёме лекарства с водой, стакан необходимо сполоснуть и эту воду тоже выпить, так как часть гранул лекарства может остаться на стенках посуды и не попасть в организм.

Препарат проглатывается не разжёвывая. Готовую смесь с продуктом или жидкостью употребляют сразу, не оставляя до следующего раза.

Не рекомендуется принимать лекарственное средство с горячей пищей. Детям грудного возраста его не следует насыпать в бутылочку с соской, так как гранулы могут забивать отверстие соски.

Противопоказания к приёму

Существует ряд состояний, при которых Депакин Хроносфера принимать противопоказано:

  1. Повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость препаратов вальпроевой кислоты или вспомогательных компонентов.
  2. Острый или хронический гепатит и другие тяжёлые заболевания печени в пациента или его родственников с развитием клинической картины печёночной недостаточности.
  3. Поражение печени с летальным исходом при назначении Депакина у кровных родственников пациента.
  4. Нарушения функции поджелудочной железы.
  5. Печёночная порфирия.
  6. Митохондриальные заболевания – синдром Альперса-Хуттенлохера.
  7. Подозрение на наличие у ребёнка младше 2 лет синдрома, связанного с дефектом γ-полимеразы.
  8. Установленные нарушения цикла мочевины.
  9. Тромбоцитопении и геморрагический диатез.
  10. Одновременный приём с мефлохином, лекарствами на основе зверобоя продырявленного.
  11. Возраст младше 6 месяцев.

С осторожностью назначается лекарственное средство в следующих случаях:

  1. Наличие в анамнезе сведений о заболеваниях печени и поджелудочной железы.
  2. Период вынашивания беременности.
  3. Врождённые энзимопатии.
  4. Заболевания, сопровождающиеся угнетением функции кроветворения.
  5. Недостаточность функции почек.
  6. Гипопротеинемия.
  7. Одновременный приём трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов захвата серотонина, нейролептиков из группы производных бутирофенона и фенотиазина, а также трамадола.
  8. Одновременный приём антиконвульсантов, относящихся к другим фармакологическим группам, салицилатов, непрямых антикоагулянтов, эритромицина, рифампицина, карбапенемов, ингибиторов протеаз.

Побочные эффекты

При приёме препарата Депакин Хроносфера возможно развитие врождённых генетических нарушений.

Нарушения со стороны системы крови могут проявляться в виде анемии, лейкопении, тромбоцитопении. Редко возможны нарушения костномозгового кроветворения, анемия, макроцитоз. Возможно снижение показателей свёртываемости крови. Клиническим проявлением, свидетельствующим о необходимости отмены препарата, является появление у пациента экхимозов.

Общие метаболические нарушения могут проявляться в виде изменения массы тела или дефицита биотина.

Побочные явления со стороны нервной системы могут наблюдаться в виде экстрапирамидных синдромов, тремора, сонливости, нарушения сознания, памяти, головных болей. Возможны судороги, головокружение, нистагм.

Редко отмечаются летаргия, кома, энцефалопатия, атаксия, парестезии, обратимые деменция и паркинсонизм, когнитивное снижение.

Все перечисленные явления отмечались в единичных случаях поддавались обратному развитию при отмене препарата.

Нарушения зрения могут выражаться появлением у пациента диплопии.

Побочные явления со стороны органов дыхания и средостения могут проявиться в форме плеврального выпота.

Нарушения пищеварительной системы характеризуются появлением тошноты и рвоты, гингивитами, стоматитами, болью в животе, поносами.

Чаще всего диарея проходит самостоятельно через несколько дней и не требует дополнительного лечения или отмены препарата. Реже отмечается развитие панкреатита, анорексии или булимии.

Возможно поражение печени с нарушением её функций и развитием печёночной недостаточности.

Нарушения функций мочевыделительной системы может развиваться в форме симптомов почечной недостаточности, тубулоинтерстициального нефрита, синдрома Фанкони.

Со стороны кожных покровов и придатков возможно появление зуда, крапивницы, алопеции, появлением акне по мужскому типу.

Нарушения половой и эндокринной сферы проявляются гиперандрогенией, гирсутизмом, гипотиреозом. У женщин возможно развитие дисменореи или аменореи, поликистоза яичников, галактореи. Для мужчин характерно развитие мужского бесплодия.

Побочные эффекты со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани могут появиться в виде остеопороза, остеопении, частых переломов трубчатых костей, системной красной волчанки, рабдомиолиза.

Поражение сосудов может отмечаться в виде васкулитов, кровотечения и кровоизлияний.

Расстройства психической сферы проявляются в виде галлюциноза, спутанного сознания, ажитации, агрессии, депрессивных состояний. Реже наблюдаются поведенческие отклонения и вспышки психомоторного возбуждения.

Депакин Хроносфера при беременности и лактации

Появление у беременной эпилептиформных приступов может представлять непосредственную угрозу как для здоровья самой женщины, так и для плода.

В результате проведённых экспериментальных исследований было установлено, что Депакин Хроносфера обладает тератогенным эффектом и может привести к развитию врождённых пороков у ребёнка.

Частота и риск развития врождённых пороков у детей, чьи матери во время беременности принимал Депакин Хроносфера в несколько раз выше такой при лечении другими противосудорожными препаратами.

Риск развития у плода врождённых пороков развития является дозозависимывм и повышается при дозировке препарата от 1000 мг в сутки. Нельзя также полностью исключить подобный риск при меньших дозировках лекарственного средства.

Назначение Депакин Хроносфера при беременности допускается только в случаях неэффективности других антиконвульсантов при наличии крайней необходимости. Вопрос применения этого лекарственного средства должен рассматриваться и в тех случаях, когда женщина планирует беременность.

Сведения о применении Вальпроевой кислоты в период грудного вскармливания ограничены. В связи с этим не рекомендуется принимать препарат во время лактации. При необходимости лечения грудное вскармливание желательно отменить.

Депакин Хроно 300 мг: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Сироп Депакин® Хроносфера™: инструкция по применению сиропа Хроно 300, побочные эффекты

Это противосудорожное средство. Оказывает противоэпилептическое воздействие при разных формах эпилепсии. Предполагается, что механизм действия базируется на опосредованной ГАМК активности, которая ограничивает диффузию разрядов.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: вальпроат натрия (300 мг).

Выпускается Депакин Хроно 300 мг в форме таблеток пролонгированного действия.

Показания

Назначается Депакин Хроно 300 мг:

– для лечения первичной генерализованной эпилепсии: малых эпилептических припадков/абсансной эпилепсии, массивных билатеральных миоклонических судорог, больших приступов эпилепсии с/без миоклонии, фотосенситивных форм эпилепсии;

– для лечения вторичной генерализованной эпилепсии, особенно синдромов Веста, Леннокса — Гасто;

– для лечения парциальной эпилепсии с комплексной или простой симптоматикой (психомоторные формы, психосенсорные формы);

– для лечения смешанной формы эпилепсии;

– для лечения эпизодов мании, ассоциированных с биполярным аффективным расстройством;

– для профилактики рецидивов дистимических эпизодов у особ с биполярным расстройством.

Противопоказания

Нельзя назначать Депакин Хроно 300 мг:

– при непереносимости вальпроата, дивальпроата, вальпромида;

– при остром/хроническом гепатите;

– при печеночной порфирии;

– при лечении мефлохином, экстрактом зверобоя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам следует прекратить кормление грудью.

При беременности Депакин Хроно 300 мг применять не рекомендуется (возможно назначение только по жизненным показаниям).

Способ применения и дозы

Депакин Хроно 300 мг применяют перорально (внутрь).

Суточную дозу принимают в один или два приема, предпочтительно — во время еды.

Начальная доза — 10–15 мг/кг/сутки, затем ее повышают с интервалом 2–3 дня, достигая нужной дозы примерно через неделю.

Стандартные дозы при эпилепсии:

25 мг/кг/сутки — для детей;

20–25 мг/кг/сутки — для подростков;

20 мг/кг/сутки — для взрослых;

15–20 мг/кг/сутки — для лиц пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, головокружение, поверхностная/глубокая кома, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, нарушение дыхательной функции, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, циркуляторный коллапс/шок, возникновение судорог, отек головного мозга, гипернатриемия.

Стационарные мероприятия: промывание желудка в течение первых 10–12 часов после приема, контроль сердечной деятельности, дыхания, применение налоксона, гемодиализа, гемоперфузии.

Побочные эффекты

Изменения анализа крови: анемия, панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, снижение уровня фибриногена, истинная эритроцитарная аплазия, агранулоцитоз, макроцитоз, удлинение протромбинового времени, повышение показателя МНО.

Метаболические расстройства: увеличение массы тела, повышение аппетита, гипонатриемия, гипераммониемия.

Психические расстройства: дезориентация, галлюцинации, возбуждение, спутанность сознания, агрессия, нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, патологическое поведение, трудности с обучением.

Неврологические расстройства: тремор, ступор, экстрапирамидные расстройства, сонливость, ухудшение памяти, судороги, головная боль, головокружение, нистагм, кома, летаргия, энцефалопатия, обратимый паркинсонизм, парестезии, атаксия, мелкоамплитудный постуральный тремор, обратимая деменция, обратимая мозговая атрофия, когнитивное расстройство.

Отоларингологические расстройства: глухота.

Сосудистые нарушения: васкулит, кровотечение.

Пищеварительные расстройства: тошнота, рвота, гиперплазия десен, боль в верхней части живота, стоматит, диарея.

Гепатобилиарные расстройства: поражения печени, включая недостаточность, транзиторное повышение уровня печеночных энзимов.

Дерматологические расстройства: гиперчувствительность, сыпь, дозозависимая алопеция, ангионевротический отек, изменение структуры волос, патологический рост волос, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, DRESS-синдром, экзантематозные высыпания.

Мочеполовые расстройства: почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, энурез, недержание мочи, синдром Фанкони, поликистоз яичников, дисменорея, мужское бесплодие, гинекомастия.

Дыхательные расстройства: плевральный выпот.

Эндокринные расстройства: гиперандрогения (вирилизм, гирсутизм, акне, облысение у мужчин), синдром неадекватной секреции АКТГ, гипотиреоз.

Доброкачественные, злокачественные, неопределенные новообразования: миелодиспластический синдром.

Костно-мышечные расстройства: снижение плотности кости, остеопения, переломы и остеопороз, системная красная волчанка.

Общие расстройства: гипотермия, периферические отеки.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат требуется в неповрежденной упаковке при температуре +15—25 градусов Цельсия. Срок годности Депакин Хроно 300 мг — три года.

Депакин® Хроно (300 мг)

Сироп Депакин® Хроносфера™: инструкция по применению сиропа Хроно 300, побочные эффекты

  • русский
  • қазақша

Депакин Хроно

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия, делимые 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: натрия вальпроат 199,8 мг,

вальпроевая кислота 87,0 мг,

(что соответствует 300 мг натрия вальпроата)

вспомогательные вещества: гипромеллоза 4000, этилцеллюлоза, сахарин натрий, кремния диоксид коллоидный,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), полиакрилатная дисперсия 30%.

Описание

Таблетки продолговатой формы с полусферическими краями, почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на обеих сторонах, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Производные жирных кислот. Вальпроевая кислота.

Код АТХ N03AG01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность препарата Депакин Хроно в плазме при пероральном приеме близка к 100%.

Депакин Хроно циркулирует в плазме в форме вальпроевой кислоты. Всасывание таблеток Депакин Хроно замедленного высвобождения в пищеварительном тракте начинается немедленно, является регулярным и продолжительным. Это приводит к отсутствию пиков вальпроевой кислоты в плазме и способствует поддержанию терапевтических концентраций вальпроевой кислоты в течение длительного времени.

Распределение

Вальпроевая кислота распределяется преимущественно в кровь и во внеклеточную жидкость.

Связывание с белками ограничивается, в основном, альбуминами, является дозозависимым и насыщаемым. При общей концентрации вальпроевой кислоты в плазме 40-100 мг/л несвязанная фракция, как правило, составляет 6-15%.

Концентрация вальпроевой кислоты в цереброспинальной жидкости сходна с концентрацией несвязанной фракции в плазме крови (около 10%).

Вальпроевая кислота подвергается диализу, но содержание диализированной фракции значительно снижается из-за связывания с альбумином (примерно 10%).

Вальпроат натрия проникает через плаценту. Вальпроевая кислота была обнаружена в молоке (1-10% от общей концентрации в сыворотке) в период лактации у женщин, получавших препарат Депакин Хроно.

В начале длительной терапии с приемом (пероральной формы) препарата Депакин Хроно, достижение равновесной сывороточной концентрации вальпроевой кислоты занимает примерно 3-4 дня, а в некоторых случаях дольше.

Терапевтической концентрацией в плазме обычно считается концентрация 40-100 мг/л вальпроевой кислоты (278-694 ммоль/л). Если общая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови сохраняется на уровне выше 150 мг/л (1040 ммоль/л), суточная доза должна быть уменьшена.

Метаболизм

Депакин Хроно в основном метаболизируется в печени. Основные пути метаболизации включают глюкуронидацию и бета-окисление.

В отличие от большинства других противоэпилептических средств, вальпроат натрия не ускоряет ни свою деградацию, ни таковую других веществ, таких как эстроген и прогестерон.

Это свойство отражается в отсутствии индуцирующего действия на ферменты, включая ферменты системы цитохрома Р450.

Выведение

При длительном приеме препарата средний период полувыведения вальпроевой кислоты у взрослых составляет 10,6 часов (хотя может варьировать от 5 до 20 часов), что требует приема препарата два раза в сутки. Период полувыведения у доношенных детей составляет 20-30 часов и постепенно приближается к значениям у взрослых, в зависимости от развития ребенка.

Экскреция вальпроевой кислоты происходит, в основном, почками, при этом небольшая часть выводится в неизмененном виде, а большая часть выделяется в виде метаболитов.

Кинетика в отдельных группах пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью: снижается связывание альбумина. Следует иметь в виду повышение сывороточной концентрации несвязанной фракции вальпроевой кислоты, и соответственно снижать дозу препарата.

Пожилые пациенты: отмечались изменения фармакокинетических значений, однако, они не являлись особенно значимыми; поэтому доза должна определяться в соответствии с клиническим ответом (достижением контроля припадков).

Фармакодинамика

Доклинические фармакологические исследования показали, что Депакин проявляет противосудорожные свойства в различных экспериментальных моделях эпилепсии (генерализованные и фокальные припадки).

Аналогично этому, в клинических исследованиях, Депакин проявлял противоэпилептическую активность при различных формах эпилепсии. Механизм действия, по-видимому, включает повышенную ГАМК-эргическую активность, предотвращающую или ограничивающую распространения разряда.

В нескольких исследованиях in vitro было показано, что вальпроат натрия может стимулировать репликацию ВИЧ-1, однако этот эффект невелик и в большинстве исследований не мог быть воспроизведен.

Клиническое значение этих наблюдений для пациентов, инфицированных ВИЧ-1, неизвестно.

При назначении вальпроата натрия пациентам, инфицированным ВИЧ-1, эти данные должны приниматься во внимание при интерпретации результатов мониторинга вирусной нагрузки.

Показания к применению

В виде монотерапии:

– первичная генерализованная эпилепсия: малый эпилептический припадок/ абсанс, массивные двусторонние миоклонии, большой эпилептический припадок с миоклонусом или без него, светочувствительные формы.

В виде монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:

– вторичная генерализованная эпилепсия, в частности, синдром Веста (инфантильные спазмы) и синдром Леннокса-Гасто

– парциальная эпилепсия с элементарной или сложной симптоматикой (психосенсорные формы, психомоторные формы)

– смешанные формы (генерализованная и парциальная эпилепсия)

– лечение маниакальных эпизодов, ассоциированных с биполярными расстройствами

– профилактика рецидивов эпизодов расстройства настроения у взрослых пациентов с биполярным расстройством, у которых наблюдался терапевтический ответ в отношении маниакальных эпизодов при лечении вальпроатом.

Способ применения и дозы

Эпилепсия

Обычная доза

Суточная доза должна назначаться в зависимости от возраста и веса пациента. Тем не менее, следует помнить, что индивидуальная чувствительность к вальпроату значительно варьирует.

Оптимальная доза должна определяться в зависимости от полученного клинического ответа; в случаях, когда не достигается удовлетворительный контроль над приступами или когда подозревается развитие побочных эффектов от приема препарата, в дополнение к клиническим наблюдениям может понадобиться определение концентрации активного вещества препарата в плазме крови.

Вкачестве монотерапии первой линии, при пероральном способе приема

Формула пролонгированного действия (Хроно) позволяет принимать препарат в виде одной суточной дозы. Желательно принимать препарат в начале приема пищи. Стандартная суточная доза составляет: 25 мг/кг для новорожденных и детей; 20-25 мг/кг для подростков; 20 мг/кг для взрослых, и 15-20 мг/кг для пожилых людей.

По возможности Депакин® Хроно следует вводить постепенно, начиная с суточной дозы 10-15 мг/кг, и последовательно увеличивать дозу каждые 2-3 дня, достигая оптимальной дозы примерно в течение недели.

В случае приема препарата в качестве монотерапии при достижении определенной дозы, т.е. 15 мг/кг/сут для пожилых, 20 мг/кг/сут для взрослых и подростков, 25 мг/кг /сут для детей и младенцев, может наступать этап наблюдения.

Если на данном этапе будет отмечаться удовлетворительная клиническая эффективность, прием препарата должен быть продолжен в такой дозе.

Необходимость в превышении суточной дозы 25 мг/кг для пожилых людей, 30 мг/кг для взрослых и подростков, или 35 мг/кг для детей и младенцев возникает только в редких случаях, особенно при монотерапии препаратом.

Однако если прием препарата в таких дозах не позволяет достичь контроля над припадками, можно продолжать увеличение дозы; при превышении дозы 50 мг/кг рекомендуется разделить суточную дозу на 3 приема, а также усилить клинический и биохимический контроль (см. «Особые указания»).

Комбинация препарата Депакин с другими противоэпилептическими средствами

Вальпроат натрия должен приниматься таким же образом, как и при монотерапии первой линии. Средняя суточная доза, как правило, сходна с дозой, которая используется при монотерапии. Однако в некоторых случаях эта доза может быть увеличена на 5-10 мг/кг.

Следует также иметь в виду влияние препарата Депакин на другие противоэпилептические средства (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Замена противоэпилептического лекарственного средства на препарат Депакин

Если назначение Депакина предполагает постепенное и полное замещение предыдущего препарата, он должен вводиться таким же образом, как и при монотерапии первой линии. Дозировка некоторых предыдущих препаратов, в частности барбитуратов, должна быть немедленно снижена, с последующей постепенной поэтапной отменой препарата. Отмена препарата должна составить 2-8 недель.

Маниакальные эпизоды у пациентов с биполярным расстройством

Рекомендуемая стартовая доза составляет 20 мг/кг/сут. Эта доза должна быть увеличена как можно быстрее для достижения минимальной терапевтической дозы, позволяющей получить желаемый клинический эффект.

Желаемый клинический эффект обычно достигается при концентрации вальпроата в плазме в диапазоне между 45 и 125 мкг/мл.

Рекомендуемая поддерживающая доза для лечения биполярного расстройства составляет 1000-2000 мг/сут. В редких случаях доза может быть увеличена максимум до 3000 мг/сут. Коррекция дозы должна основываться на индивидуальном клиническом ответе.

Профилактика рецидивов маниакальных эпизодов, связанных с биполярными расстройствами

Доза, применяемая для профилактики рецидивов, соответствует минимальной эффективной дозе, обеспечивающей соответствующий контроль над симптомами острого маниакального синдрома у данного пациента. Не следует превышать максимальную суточную дозу, равную 3000 мг.

Особые указания по дозировке

Депакин Хроно в форме таблеток с риской следует принимать, запивая половиной стакана чистой воды, молока или другого безалкогольного напитка.

Побочные действия

– врожденные, семейные и генетические нарушения (см. «Беременность»)

– угнетение костномозгового кроветворения, в том числе истинная эритроцитарная аплазия

– агранулоцитоз. В литературе сообщается о нарушениях коагуляции, соответствующих болезни Виллебранда по типу I. Если пациенту предстоит операция или в случае спонтанного кровотечения или гематомы перед началом лечения необходимо выполнение анализа крови (общий анализ крови, включая тромбоциты, время кровотечения и тесты на коагуляцию, включая определение фактора VIII).

– отек Квинке, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром), аллергические реакции

– синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ)

– спутанность сознания

– расстройства пищеварения (тошнота, боли в верхней части живота, диарея) могут возникать у некоторых субъектов в начале лечения, но обычно исчезают после нескольких дней без прерывания лечения.

Частоту возникновения таких нарушений можно значительно снизить, если вводить Депакин® очень постепенно, с приемом таблеток замедленного высвобождения (Хроно), покрытых оболочкой, и принимать препарат в начале приема пищи.

В этих случаях может быть назначено симптоматическое лечение.

– отмечалось несколько случаев гиперактивности или раздражительности, которые возникали в начале лечения, особенно у детей. В некоторых случаях (≥0.1%-

Депакин Хроносфера – инструкция по применению: аналоги – Хроно 500, 300, побочные действия сиропа, форма выпуска

Сироп Депакин® Хроносфера™: инструкция по применению сиропа Хроно 300, побочные эффекты

Большинство заболеваний, связанных с нарушением функциональности нервной системы, требуют лечения с применением лекарственных препаратов. Подобрать наиболее эффективные средства может только опытный и высококвалифицированный врач. Одним из самых востребованных и популярных медикаментов является Депакин Хроносфера, относящийся к числу противоэпилептических.

Особенности состава

Для лечения различных видов эпилепсий, ставших результатом родовой травмы, вызванных алкогольной зависимостью, травмами, инфекционными и воспалительными заболеваниями самым эффективным признан Депакин Хроносфера, инструкция по применению которого дает возможность получить самую подробную информацию о составе препарата, правилах его приема, возможных побочных эффектах.

Терапевтическое действие препарата обеспечивается наличием в составе:

  • вальпроата натрия,
  • вальпроевой кислоты.

! Как принимать Финлепсин: инструкция по применению таблеток

Количество данных веществ в одной таблетке зависит от дозировки. Так, например, в одной таблетке Депакина Хроносферы 300 содержится вальпроата натрия 199,8 мг и вальпроевой кислоты 87 мг. Это соответствует содержанию 300 мг вальпроата натрия. Помимо активных действующих веществ в состав препарата входят и вспомогательные компоненты:

  • метилгидроксипропилцеллюлоза;
  • натрия сахаринат;
  • этилцеллюлоза;
  • коллоидный гидратированный диоксид кремния.

Противоэпилептическое и седативное действие основано на свойствах вальпроевой кислоты. На ее фармакокинетический профиль не оказывает негативного влияния прием пищи, а биодоступность активного вещества достигает 100%.

Выпускается в таблетках пролонгированного (продленного) действия, легкорастворимых, расфасованных по пакетам, а также в гранулах и в виде сиропа, что обеспечивает легкий и удобный прием пациентам как старшего, так и младшего поколений.

Форма выпуска препарата позволяет проводить терапию у детей младшего возраста.

Сироп

Назначается детям и взрослым для лечения различных видов эпилепсии. Особой эффективностью отличается Депакин Хроно 300 при проведении терапевтических мероприятий в ходе лечения эпилепсии, сопровождающейся припадками:

  • миоклоническими,
  • тонико-клоническими,
  • атоническими,
  • смешанными.

Активное действующее вещество полностью усваивается в организме больного. Распространение его ограничено внеклеточной жидкостью и кровью.

Лечение эпилепсии с помощью Депакина Хроно 300 запрещено в том случае, если в терапии нуждается пациент в возрасте младше 3 лет.

Положительного эффекта можно добиться при лечении фокальной эпилепсии, сопровождающейся припадками:

  • простыми и сложными;
  • вторичными генерализованными;
  • специфическими синдромами.

Несмотря на высокую результативность, которая отличает таблетки, существует и ряд противопоказаний к применению. Особое место занимает индивидуальная непереносимость к отдельным компонентам. Не рекомендуется принимать Депакин Хроно 300 при наличии острого и хронического гепатита, печеночной недостаточности, геморрагического диатеза, сбоя в работе поджелудочной железы.

В основе действия лежит способность увеличивать содержание ГАМК в центральной нервной системе человека.

Под воздействием вальпроевой кислоты повышается противоэпилептическая (противосудорожная) активность ЦНС, снижается возбудимость и возрастает противосудорожная готовность.

Депакин сироп отличается способностью быстро впитываться, оказывая седативное действие, но принимать его при беременности и в период лактации следует с осторожностью, строго по назначению лечащего врача.

Терапию с использованием данного лекарства проходят беременные женщины только в тех случаях, когда риск для плода признан минимальным.

! Как принимать акинетон: инструкция по применению

Побочные явления

Применение вальпроата (особенно при проведении комплексного лечения и одновременном приеме фенобарбитала) может вызвать определенные побочные эффекты:

  • замедленная реакция,
  • сонливость,
  • тремор верхних конечностей,
  • спутанность сознания.

Возможны незначительные побочные эффекты в виде нарушения функции печени, но такие проявления не требуют отмены приема препарата. Упаковка для сиропа укомплектована мерной двухсторонней ложкой, что значительно облегчает прием и дозировку лекарства.

Обратите внимание! Строгое соблюдение назначенной дозировки требуется при лечении пациентов всех возрастов, но особенно это касается младенцев от 6 месяцев и до 3 лет.

Дозировка

Одна чаша предназначена для приема минимальной дозы лекарственного препарата — 10 или 15 мг/кг. Увеличивают дозу постепенно, доводя до оптимальной. Детям старше 3 лет рекомендовано принимать по 30 мг/кг в сутки.

Взрослым пациентам назначается не менее 20 мг/кг. Пить сироп можно до еды, во время нее или после. От выбранного времени приема не зависит скорость распространения и качество действия активного вещества.

Таблетированный вальпроат назначается взрослым пациентам, страдающим эпилепсией на протяжении долгого времени. Для данной терапии Депакин Хроно 500 назначается для избавления от припадков:

  • тонических,
  • клонических,
  • атонических,
  • смешанных.

Эффективен Депакин Хроно 500 при терапии у взрослых пациентов синдрома Леннокса-Гасто, маниакально-депрессивного психоза с биполярным течением.

Обратите внимание! Зачастую причиной возникновения и развития эпилепсии у взрослых становится злоупотреблением спиртосодержащими напитками. Алкоголь не только угнетающе действует на психику больного, страдает вся центральная нервная система пациента.

Когда используется

Перечисляя показания к применению таблеток Депакин Хроно 500, следует сказать, что терапия с помощью данного препарата результативна при наличии генерализованных и парциальных эпилептических приступов, биполярных аффективных расстройств.

Прием Депакина на фоне употребления алкогольных напитков становится причиной значительного угнетения центральной нервной системы. Кроме того, возрастает риск поражения печени.

Аналоги препарата, часто назначаемые врачами для лечения эпилептических припадков, пользуются не меньшим спросом и заслуживают доверия:

  1. Таблетки «Вальпарин ХР».
  2. Энкорат Хроно.
  3. Энкорат.
  4. Конвульсофин.

Все они способны оказать высокого уровня положительное терапевтической действие при условии соблюдения правил приема и установленной лечащим врачом дозировки.

Правила приема

Лекарство назначают для перорального приема. Дозировка зависит от веса взрослого или маленького пациента. В состав данного препарата входят такие дополнительные компоненты:

  • гипромеллоза,
  • натрия сахарин,
  • макрогол,
  • тальк.

Это таблетки, которые покрыты оболочкой, быстро растворяющейся под воздействием желудочного сока.

Принимать их необходимо, учитывая, что назначаются такое противосудорожное средство только пациентам, вес которых превысил 17 кг. Это значит, что возраст больного должен быть старше 6-7 лет. Таблетки не разжевывают и не измельчают предварительно.

Депакин Хроно 500 принимают в соответствии с суточной дозой, подобранной врачом индивидуально для каждого отдельного пациента.

Для начала назначается минимальная дозировка, которая постепенно увеличивается на основании клинического ответа.

Разработанная и составленная для Депакин Хроносфера инструкция по применению содержит информацию о том, что можно постепенно увеличивать дозу лекарственного средства.

!  От чего помогает Топамакс: инструкция по применению

В ходе лечения следует руководствоваться полученными от врача указаниями. Это позволит избежать возникновения побочных эффектов. Предотвратить возникновение эпилептических приступов можно, принимая установленную минимальную суточную дозу, которая составляет:

  • взрослым пациентам — 20-30 мг/кг веса;
  • детям – 30 мг/кг.

Начальная дозировка составляет от 5 до 10 мг/кг. Повышать ее следует каждые 5-7 дней на 5 мг. По инструкции Депакин Хроно 500, для детей в возрасте от 6 до 14 лет средняя суточная норма составляет 20-30 мг/кг. Подросткам назначают в среднем по 25 мг вальпроевой кислоты на килограмм веса, а взрослым пациентам – 15-20 мг /кг.​

Передозировка

Проявление превышения дозировки лекарства со стороны кровеносной системы выражено в виде лейко- и нейтропении, исчезающих после отмены препарата. Передозировка лекарственного препарата может привести к появлению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, среди которых:

  • сонливость,
  • тошнота,
  • головокружение,
  • тремор верхних конечностей,
  • заторможенность,
  • головная боль,
  • нарушение памяти.

В некоторых случаях возникают судороги и нистагм.

Пациенты жалуются на частые кровотечения, а в результате проведенного лабораторного исследования определяются значительные отклонения от нормы показателей свертываемости крови.

Подобные проявления требуют немедленной отмены препарата и полноценного лабораторного исследования.

Меняется психика пациента. Больные становятся раздражительными, проявляют неоправданную агрессию. В некоторых случаях наблюдается помутнение сознания, депрессия, нарушение внимания.

Со стороны органов и систем пищеварения возможны такие проявления негативной реакции на превышение дозировки:

  • кровоточивость и воспаление десен,
  • стоматит,
  • тошнота и рвота,
  • диарея,
  • боли в области желудка.

Важно! При появлении первых жалоб на ухудшение состояния больного или появление нежелательных эффектов следует немедленно прекратить прием лекарственного средства и срочно сообщить обо всем лечащему врачу.

Первые симптомы негативной реакции организма на превышение назначенной дозировки лекарственного препарата Депакин Хроно 500:

  • ослабление любой рефлекторной реакции (гипорефлексия);
  • миоз;
  • мышечная гипотония;
  • угнетение дыхательной функции;
  • падение артериального давления.

В самых тяжелых случаях возможны: развитие комы, значительного повышения внутричерепного давления, отек мозга. Лечение проводится исключительно в условиях стационара под руководством и наблюдением опытного врача.

Депакин Хроно — лауреат премий противоэпилептических препаратов

Сироп Депакин® Хроносфера™ детям: инструкция по применению и отзывы. Депакин сироп – официальная инструкция по применению

Сироп Депакин® Хроносфера™: инструкция по применению сиропа Хроно 300, побочные эффекты

Действующим веществом в сиропе Депакин выступает вальпроевая кислота. Она дополнена сахарозой, сорбитолом, водой, ароматизаторами и другими компонентами.

Форма выпуска

В лечении детей наиболее востребованным является сироп Депакин, который выпускают во флаконах 150 мл, однако такое лекарство также бывает:

  • В пакетиках с гранулами Депакин Хроносфера. Они отличаются более длительным действием и содержат в одном пакетике 100 мг активного вещества.
  • В таблетках Депакин Хроно 300 мг и 500 мг для детей старше 6 лет (у них пролонгированное действие) и Депакин Энтерик для детей старше 3 лет.
  • В порошке для уколов.

Принцип действия

Активное вещество Депакина оказывает противоэпилептическое действием, а также положительно сказывается на психическом состоянии заболевшего ребенка. Вальпроевая кислота проникает в ткани мозга и понижает активность в тех сегментах, которые ответственны за появление судорог. Прием такого препарата приводит к седативному эффекту и расслаблению мышц.

Показания

Применение сиропа Депакин в детском возрасте рекомендовано:

  • При эпилептических припадках. Лекарство назначают как при абсансах, так и при очаговых и генерализованных приступах. Также оно показано при вызванных эпилепсией расстройствах поведения.
  • При судорогах, вызванных органической патологией головного мозга.
  • При маниакально-депрессивном психозе, если другие лекарства неэффективны.
  • При детском тике.
  • При фебрильных судорогах у малышей.

Обязательно посмотрите видео, в котором доктор Евгений Комаровский рассказывает о том, когда нужна срочная госпитализация при фебрильных судорогах у малыша:

С какого возраста разрешено принимать?

Лекарство назначается с рождения, однако в возрасте младше двух лет оно может оказывать токсический эффект на печень, поэтому применение Депакина у таких маленьких детей должно контролироваться врачом и дополнительными обследованиями.

Противопоказания

Депакин не дают детям с:

  • Нарушениями в работе поджелудочной железы.
  • Патологиями печени.
  • Геморрагическим диатезом.
  • Порфирией.
  • Непереносимостью вальпроевой кислоты или других компонентов препарата.

Если у ребенка нарушена работа почек, изменен состав крови или есть органические поражения мозга, давать Депакин следует очень осторожно. Для применения других форм выпуска помимо сиропа противопоказанием является детский возраст до 3 лет.

Инструкция по применению и дозировка

Сироп дают ребенку во время приемов пищи два (до года) либо три (детям старше года) раза в сутки. Для дозировки используют двустороннюю ложку или шприц, который прилагается в упаковке. Сироп можно смешивать как с пищей, так и с какой-либо жидкостью.

Дозировка препарата подбирается индивидуально, поскольку должна рассчитываться на основе массы тела. Если ребенок весит больше 25 кг, лечение начинают с суточной дозы от 5 до 15 мг на каждый килограмм веса.

Постепенно количество Депакина увеличивается до получения выраженного эффекта каждые 3-4 дня. В среднем ребенку дают от 20 до 30 мг вальпроевой кислоты в составе Депакина на каждый килограмм его веса. Максимальной дозировкой считают 50 мг активного вещества на 1 кг массы в сутки, но при возможности контроля концентрации в крови доза может доходить до 60 мг.

Малышам с весом менее 25 кг средней суточной дозировкой будет от 15 до 45 мг/кг, а максимум не превышает 50 мг на 1 кг в сутки. Дозировка при комбинации с другими лекарствами составляет от 30 до 100 мг действующего вещества в сутки на каждый кг веса малыша.

Как длительно можно принимать Депакин, устанавливает врач. При этом прекращать прием лекарства резко нельзя, поскольку это может спровоцировать учащение приступов судорог. Отмена проводится постепенно.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Лекарство будет угнетать нервную систему, если вместе с ним давать ребенку ингибиторы МАО, антидепрессанты, препараты бензодиазепина или нейролептики.
  • Если ребенку предписано принимать Депакин и какие-либо средства с токсическим действием на печень, это будет усиливать гепатотоксический эффект.

  • Одновременное применение Депакина и антикоагулянтов либо антиагрегантов будет усиливать их эффективность.
  • Если ребенку назначили Депакин и зидовудин, токсичное действие этого противовирусного лекарства повысится.

  • Дополнение лечения Депакином препаратами, содержащими карбамазепин, ускорит метаболические превращения вальпроевой кислоты, из-за чего ее концентрация в крови снизится.
  • Одновременное назначение Ламотриджина удлиняет его выведение из организма.

  • Если дать ребенку Мефлохин, то метаболизм активного вещества Депакина повысится, что может грозить судорогами.
  • Салицилаты способны разрушать связь вальпроевой кислоты с белками, из-за чего эффект Депакина усиливается.
  • Назначение ребенку Меропенема будет снижать уровень вальпроевой кислоты в крови.

  • Если Депакин сочетается с Примидоном, то концентрация в крови такого противоэпилептического средства повысится.
  • Назначив вместе с вальпроевой кислотой Фелбамат, токсическое воздействие Депакина усилится.

  • Если ребенку назначена комбинация Депакина и Фенобарбитала, то концентрация первого соединения будет понижаться, а второго – увеличится.
  • Применение вальпроевой кислоты влияет на метаболизм Фенитоина.
  • При одновременном назначении Флуоксетина и Депакина эффекты от этих лекарств усилятся.

Условия продажи

Препарат реализуется по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Флакон с сиропом нужно держать вдали от прямых лучей солнца в месте, куда не может добраться ребенок. Температура хранения не должна превышать +25°С. Лекарство годно в течение 3 лет с момента выпуска.

Отзывы

О Депакине отзываются, как о весьма сильном препарате, у которого есть положительные эффекты, но присутствуют и отрицательные воздействия. Отзывы большинства родителей, которые давали Депакин своим детям, указывают, что у лекарства много побочных эффектов. Наиболее частыми являются нарушения пищеварения и изменения психоэмоционального состояния.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F31 Биполярное аффективное расстройство

  • G40 Эпилепсия

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.