НОВОРАПИД ФЛЕКСПЕН – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Содержание

НовоРапид ФлексПен, р-р в/в п/к шпр-ручка 100МЕ/мл 3мл №5 купить в интернет-аптеке – Владимир

НОВОРАПИД ФЛЕКСПЕН – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Раствор для подкожного и внутривенного введения1 мл
активное вещество:
инсулин аспарт100 ЕД (3,5 мг)
вспомогательные вещества: глицерол — 16 мг; фенол — 1,5 мг; метакрезол — 1,72 мг; цинк — 19,6 мкг (в виде цинка хлорида); натрия хлорид — 0,58 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 1,25 мг; натрия гидроксид 2М — около 2,2 мг; кислота хлористоводородная 2М — около 1,7 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие.
Гипогликемическое.

Инсулин аспарт — аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч.

синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтазу). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено в т.ч.

повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина.

В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Инсулин аспарт сильнее снижает содержание глюкозы в крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин.

Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения короче, чем растворимого человеческого инсулина.

После п/к введения действие препарата начинается в течение 10–20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1–3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3–5 ч.

Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 продемонстрировали снижение риска ночной гипогликемии при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался.

Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.

Взрослые. Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 демонстрируют более низкую постпрандиальную концентрацию глюкозы крови при введении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Пожилые.

Было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики (ФК/ФД) инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у пожилых больных сахарным диабетом типа 2 (19 больных в возрасте 65–83 лет, средний возраст 70 лет). Относительные отличия фармакодинамических свойств между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и более молодых больных сахарным диабетом.

Дети и подростки. Применение инсулина аспарт у детей показало схожие результаты длительного гликемического контроля при сравнении с растворимым человеческим инсулином.

Клиническое исследование с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи было проведено у маленьких детей (26 пациентов в возрасте от 2 до 6 лет); а также ФК/ФД-исследование с использованием однократной дозы было проведено у детей (6–12 лет) и подростков (13–17 лет). Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов.

Беременность.

Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин с сахарным диабетом типа 1 (322 обследованных беременных, из них 157 получали инсулин аспарт, 165 — человеческий инсулин) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного.

Дополнительные клинические исследования 27 женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин (инсулин аспарт получали 14 женщин, человеческий инсулин — 13), свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности и репродуктивной токсичности.

В тестах in vitro, включая связывание с рецепторами инсулина и ИФР-1, а также влияние на рост клеток, характер поведения инсулина аспарт очень схож с таковым человеческого инсулина. Результаты исследований также показали, что диссоциация связывания инсулина аспарт с рецептором инсулина эквивалентна таковой для человеческого инсулина.

Фармакокинетика

После п/к введения инсулина аспарт Tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Сmax в плазме крови в среднем составляет (492±256) пмоль/л и достигается через 40 мин после п/к введения дозы 0,15 ЕД/кг пациентам с сахарным диабетом типа 1.

Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4–6 ч после введения препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с диабетом типа 2, что приводит к более низкой Сmax — (352±240) пмоль/л — и более длительному Tmax (60 мин).

Внутрииндивидуальная вариабельность по Tmax существенно ниже при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Cmax для инсулина аспарт больше.

Фармакокинетика у детей (6–12 лет) и подростков (13–17 лет) с сахарным диабетом типа 1. Абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах с Tmax, аналогичным таковому у взрослых. Однако имеются отличия Cmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуальной дозировки препарата.

Пожилые.

Относительные различия фармакокинетики между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых больных (65–83 лет, средний возраст 70 лет) сахарным диабетом типа 2 были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к увеличению Tmax — 82 (вариабельность 60–120) мин, тогда как Cmax была одинаковой, с наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом типа 2 и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом типа 1.

Недостаточность функции печени. Было проведено исследование фармакокинетики при введении однократной дозы инсулина аспарт 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормального до тяжелой формы нарушения.

У лиц с нарушением функции печени скорость абсорбции инсулина аспарт была сниженной и более непостоянной, результатом чего было увеличение Tmax примерно с 50 мин у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 мин у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести.

AUC, Cmax в плазме и общий клиренс (Cl/F) были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени.

Недостаточность функции почек. Было проведено исследование фармакокинетики инсулина аспарт у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения.

Не было обнаружено явного влияния величины Cl креатинина на AUC, Cmax, Tmax инсулина аспарт. Данные ограничивались показателями для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы.

Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование.

Показания

Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или любому из компонентов препарата.

Не рекомендуется применять препарат НовоРапид® Пенфилл®/ФлексПен® у детей до 2 лет, т.к. клинические исследования у детей младше 2 лет не проводились.

Применение при беременности и кормлении грудью

НовоРапид® Пенфилл®/ФлексПен® можно назначать при беременности. Данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований (157 + 14 обследованных беременных) не выявили никакое неблагоприятное воздействие инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного по сравнению с человеческим инсулином (см. «Фармакодинамика»).

Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом (типа 1, типа 2 или гестационный диабет) в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности.

Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания НовоРапид® Пенфилл®/ФлексПен® может применяться, т.к. введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.

Побочные действия

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, использующих препарат НовоРапид® Пенфилл®/ФлексПен®, обусловлены в основном фармакологическим эффектом инсулина.

Наиболее частой побочной реакцией является гипогликемия.

Частота возникновения побочных эффектов изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии (см. раздел ниже).

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата (боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят транзиторный характер.

Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию острой болевой нейропатии, которая обычно является обратимой.

Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Перечень побочных реакций представлен в таблице.

Все представленные ниже побочные реакции, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Современное поколение использует эффективное лекарство НовоРапид

НОВОРАПИД ФЛЕКСПЕН – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

НовоРапид – лекарство против диабета, которое способно восполнить недостаток натурального инсулина. Инъекции с использованием инсулина НовоРапид понижают содержание сахара в крови. У этого нового препарата есть много преимуществ в сравнении с аналогами.

Он быстро и легко усваивается, сразу же нормализуется сахар. Можно его использовать в любое время, неважно до или после еды, так как он относится к группе ультракоротких инсулинов. Организм не привыкает к этому лекарству, в любой момент можно бросить его или перейти на другой препарат.

Свидетельством его безопасности считается то, что он разрешён даже во время беременности.

Особенности действия НовоРапида

НовоРапид считается прямым аналогом натурального инсулина человека, но гораздо мощнее по силе своего действия. Его основным компонентом является инсулин аспарт, оказывающий непродолжительное гипогликемическое действие. По причине того, что движение глюкозы внутри клеток усиливается, а её образование в печени замедляется, уровень сахара в крови сильно понижается.

После понижения количества сахара в крови происходят следующие процессы:

  • Усиление обмена веществ внутри клеток;
  • Улучшение усвоения организмом всех тканей;
  • Усиление активности липогенеза и гликогенеза.

Раствор НовоРапид допускается вводить подкожно или внутривенно. Но рекомендуется введение под кожу, тогда НовоРапид всасывается эффективнее и оказывает своё действие намного быстрее, если сравнивать его с растворимым инсулином. Но время действия не такое продолжительное, как у растворимого инсулина.

НовоРапид активизируется практически сразу после укола — через 10-15 минут, большая эффективность заметна спустя 2-3 часа, а продолжительность будет 4-5 часов.

Больные в период использования этого лекарственного раствора отмечают понижение риска, что будет развиваться ночная гипогликемия. Кроме того, не стоит переживать, что инсулин НовоРапид будет вызывать привыкание к нему организма, всегда можно отменить или поменять препарат.

Показания к использованию НовоРапида

Препарат назначается при следующих заболеваниях:

  1. Сахарный диабет первого (инсулинозависимого) типа;
  2. Сахарный диабет второго (инсулинонезависимого) типа;
  3. В целях усиления эффективности спортивных упражнений;
  4. В целях нормализации веса;
  5. В качестве предотвращения гипергликемической комы.

Противопоказан НовоРапид следующим больным:

  • Обладающим повышенной чувствительностью организма к компонентам лекарства;
  • Когда в крови понизилась концентрация глюкозы;
  • Употребляющим лекарство в одно время с алкоголем;
  • Детям, не достигшим шестилетнего возраста.

Инсулин НовоРапид одобрен для борьбы с сахарным диабетом у женщин на протяжении всей беременности и во время кормления грудью.

Иногда при инъекциях НовоРапида появляются побочные реакции:

  • Аллергия в виде крапивницы, отёка, чесотки, чувствительности к лучам солнца;
  • Периферическая нейропатия и тревожность без причины;
  • Потеря ориентации;
  • Дегенерация сетчатки глаза, нарушение зрения;
  • Усиление потоотделения;
  • Судорога конечностей;
  • Ощущение слабости в мышцах, упадок сил;
  • Тахикардия;
  • Тошнота или голод;
  • Пониженная концентрация внимания;
  • Среди видимых реакций: зуд, покраснение или побледнение кожного покрова, отёк.

В ситуации передозировки в организме будут такие реакции:

  1. Обморок,
  2. Гипотензия,
  3. Побледнение кожного покрова.

Производство НовоРапида

Фирма-производитель НовоРапида — Novo Nordisk, страна — Дания. Международное наименование — инсулин аспарт.

НовоРапид выпускается в двух формах:

  1. Готовые шприц-ручки ФлексПен;
  2. Сменные картриджи Пенфилл.

Само лекарство одинаковое в этих видах – прозрачная бесцветная жидкость, в 1 мл находится 100 ЕД активного компонента. В составе как ручек, так и картриджей по 3 мл инсулина.

Изготовление инсулина НовоРапид происходит по специальной технологии на основе штамма Saccharomyces cerevisiae, аспарагиновой кислотой при этом заменяют аминокислоту, вследствие этого получается рецепторный комплекс, именно он активизирует происходящие в клетках процессы, а также химическое соединение главных компонентов (гликогена синтетазы, гексокиназов, пируваткиназов).

Между видами НовоРапид ФлексПен и НовоРапид Пенфилл разница состоит исключительно в форме выпуска: первый вид представляет шприц-ручку, второй — сменные картриджи. Но лекарство там налито одинаковое. Каждый пациент имеет возможность выбрать, какую форму инсулина ему удобнее использовать.

Оба вида лекарств можно купить в розничных аптеках исключительно по рецепту врача

Стоимость НовоРапида

Цена НовоРапида Пенфилла за 5 штук в России составляет 1600-1800 рублей, цена ФлексПена за 5 ручек (одну упаковку) – 1800-2000 рублей.

Инструкция по применению НовоРапида

С целью борьбы с диабетом первого или второго типа укол желательно делать подкожно в бедро, ягодицу, переднюю брюшную стенку или плечо перед едой на голодный желудок.

Выбор лекарства рекомендуется осуществлять исходя из следующих расчётов объёма инсулина:

  • На ранней стадии болезни первого типа – 0,5 ЕД/кг;
  • При болезни длительностью больше одного года – 0,6 ЕД/кг;
  • При осложнениях диабета – 0,7 ЕД/кг;
  • При декомпенсированном диабете – 0,8 ЕД/кг;
  • При болезни на фоне кетоацидоза – 0,9 ЕД/кг;
  • Женщинам во время беременности — 1 ЕД/кг.

Чтобы определить дозу лекарства на один раз, надо массу своего тела умножить на суточную дозу, а потом поделить на два. Получившийся результат округлить.

Средняя потребность больного в инсулине в сутки должна быть от 0,5 до 1 ЕД/кг веса. Она на 60-70% компенсируется введением лекарства до еды, а остальное количество добирается инсулином более длительного действия.

НовоРапид ФлексПен — это заранее заполненная шприц-ручка. Для удобства имеется дозатор и цветная кодировка. Для уколов с инсулином применяются иглы длиной 8 мм с коротким защитным колпачком фирмы НовоФайн или Новотвист, на их упаковке должен стоять символ «S».

Этим шприцом можно ввести от 1 до 60 единиц лекарства с чёткостью до 1 единицы. Надо руководствоваться инструкцией по использованию аппарата. Шприц-ручка ФлексПен выпускается для личного пользования и нельзя заполнять её повторно или передавать другим лицам.
  1. Шаг 1. Внимательно изучить название, чтобы удостовериться, что верно выбран тип инсулина. Снять внешний колпачок со шприца, но не выбрасывать. Продезинфицировать резиновую пластинку. Устранить внешнее защитное покрытие с иглы. Надеть иглу на шприц-ручку до самого упора, но не применяя силу. Для уколов постоянно используется другая игла, что предотвращает появление бактерий. Иглу не надо ломать, сгибать, давать пользоваться другим лицам.
  2. Шаг 2. В шприц-ручке возможно появление незначительного количества воздуха. Чтобы кислород не собирался там, а доза была верной, требуется набрать 2 ЕД с помощью проворачивания дозировочного селектора. Затем повернуть шприц иглой вверх, аккуратно постучать указательным пальцем по шприцу. Нельзя ставить норму выше положенной, использовать шкалу, чтобы узнать свою дозу. Температура вводимого лекарства должна быть комнатной.
  3. Шаг 3. Нажимать на кнопку до упора, пока указатель не дойдёт до отметки «0». Если в конце иглы не выступит капля жидкости, надо всё проделать ещё раз, но не больше шести. Если результат не достигнут, значит ФлексПен нельзя использовать.
  4. Шаг 4. При исправности устройства нужно давить на кнопку «Пуск» до того времени, пока указатель снова не вернётся на отметку «0». Затем ввести инсулин в подкожно-жировую клетчатку бедра, ягодицы, передней брюшной стенки или плеча. Не начнется подача лекарства, если не давить на кнопку ещё 5-6 секунд после введения иглы под кожу. Только так можно ввести лекарство полностью, сколько рекомендовал врач. Кнопку «Пуск» надо нажимать до самого извлечения иглы из-под кожи. Места на теле при каждом уколе надо чередовать. После инъекции иглы требуется удалять и не держать рядом со шприцем, чтобы жидкость не вытекала.
  5. Шаг 5. Вставить иглу во внешний колпачок, не касаясь колпачка. Когда игла войдёт в колпачок, закрепить его и открутить от шприца иглу. Не прикасаться к острию иглы. Утилизировать иглу в плотный контейнер, затем выбросить согласно инструкции врача. Надеть колпачок на шприц. Нужно хранить его при комнатной температуре, не ронять, избегать ударов, не мыть, но предотвращать попадание пыли. А новый флакон следует хранить в холодильнике, но не замораживать и не класть рядом с морозильной камерой! При попадании солнечных лучей лекарство утратит эффективность. Открытый флакон можно хранить 28 дней при комнатной температуре.

Пациентам, пропустившим дозу, требуется проверить свою кровь на концентрацию глюкозы, а потом возвращаться к обычному режиму один раз в сутки. Ни в коем случае после пропуска нельзя вводить двойную дозу с целью восполнения забытой!

Курс лечения зачастую долгий, поэтому конкретные сроки трудно установить. На длительность препарата влияет вводимая доза, место укола на теле, скорость кровотока, температура и степень физической активности.

НовоРапид Пенфилл выпускается в виде картриджей, которые применяются для введения инсулина инъекционным методом.

Производятся компанией НовоНордиск, в комплекте идут иглы НовоФайн.

  1. Шаг 1. Внимательно осмотреть этикетку, чтобы удостовериться, что выбран нужный тип инсулина. Необходимо обратить внимание на наименование инсулина и не истёк ли его срок годности. Резинку слегка потереть ватой либо салфеткой, намоченной в медицинском спирте. Препарат невозможно применять, если картридж оттуда упал, повредился любым способом или был раздавлен, поскольку в этом случае вероятна потеря инсулина; а также если инсулин стал мутным или приобрёл другой оттенок.
  2. Шаг 2. Ввести иглу в подкожно-жировую ткань бедра, плеча, ягодицы, передней брюшной стенки. После введения иглы под кожу она должна там оставаться ещё 5-6 секунд. Кнопку надо нажимать до самого извлечения иглы наружу. После всех инъекций требуется сразу её снимать. Нельзя ещё раз заправлять этот же картридж инсулином.

«Новорапид» – инструкция по применению, состав и аналоги средства, его цена, отзывы покупателей

НОВОРАПИД ФЛЕКСПЕН – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

«Новорапид» представляет собой один из самых быстродействующих препаратов инсулина, страна завода производителя Дания. Инъекции часто сочетают с другими методами поддержания нормы глюкозы в кровотоке. Это позволяет удерживать норму 24 часа – взрослым и детям с диабетом предупредить опасные необратимые осложнения.

«Новорапид» – инструкция по применению

Состав

В 1 мл раствора содержится активный компонент инсулин аспарт в объеме 3,5 мг (это 100 ЕД).

Вспомогательные вещества такие:

  • вода для инъекций;
  • кислота хлористоводородная;
  • натрия гидроксид;
  • натрия дигидрат гидрофосфат;
  • натрия хлорид;
  • цинка хлорид;
  • метакрезол;
  • фенол.

По описанию данное лекарство – аналог инсулина человека быстрого и короткого действия. В сравнении с другими подобными средствами активный компонент аспарт в составе «Новорапид» быстрее нормализует глюкозу в крови. Его максимальный эффект проявляется уже спустя 4 часа после инъекции. Но общая продолжительность действия меньше, чем у инсулина человека.

Лекарство требуется хранить в прохладном месте – 2 – 8 градусов. Запрещено размещать рядом с морозилкой или замораживать. Шприцы-ручки, сменные картриджи важно защищать от попадания солнца.

После вскрытия использовать «Новорапид» надо в течение 4 недель. Сроки хранения невскрытой упаковки при соблюдении правил 30 месяцев. Международное непатентованное название «Новорапид» (МНН)  – инсулин аспарт.

Латинское наименование в лекарства также есть, звучит латынь, как NovoRapid.

Форма выпуска

Препарат выпускается в жидкой форме для подкожных и внутривенных инъекций – он бесцветный, может иметь слегка желтоватый оттенок, без взвесей. У «Новорапид» 2 основные формы «Новорапид» Пенфилл и Флекспен – в чем разница:

  • «Новорапид» Пенфилл – это картриджи по 3 мл для многоразовых шприц-ручек, в одной картонной пачке 5 штук.
  • «Новорапид» Флекспен – шприц-ручки одноразовые, заранее наполненные 3 мл раствора лекарства. В каждой коробке препарата инсулин «Новорапид» Флекспен по 5 штук.

По руководству к препарату две описанные формы не имеют различий состав и концентрацию действующего вещества. Шаг дозировки шприца составляет 1 ЕД.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действие препарата направлено на снижение уровня сахара. Он значительно увеличивает проницаемость клеточных мембран, помогая глюкозе попадать внутрь. Также активируются процессы расщепления глюкозы, увеличивается содержание гликогена в печени, мышцах, активируется синтез белков и жиров, происходит снижение скорости выработки глюкозы в печени.

Аналог инсулина человека «Ново Рапид» имеет среднее время действия, у него одинаковая активность молекулярного эквивалента по сравнению с собственным инсулином человека.

Вещество аспарт абсорбируется из подкожной жировой клетчатки более быстро, поэтому начинает быстро производить положительный эффект. После подкожного введения время влияния меньше.

Показания и противопоказания

Основные показания медикамента «Новорапид» следующие:

  • диабет 1 типа инсулинозависимый;
  • диабет 2 типа, когда не помогли сахароснижающие пероральные лекарства;
  • диабет 2 типа во время беременности;
  • состояния, при которых необходимо временное искусственное поступление в организм инсулина – например, кетоацидотическая кома и т.п.;
  • стероидная форма сахарного диабета;
  • моди-диабет 3-го и 5-го типа.

К противопоказаниям относятся:

  • гипогликемия;
  • высокая чувствительность к активному веществу – аспарту.

Перед использованием препарата нужно обязательное назначение от врача. Как уже было сказано, медикамент разрешен беременным – он не оказывает отрицательного влияния на здоровье женщины и будущего ребенка.

Дозировка и передозировка

Раствор вводится внутривенно или подкожно. Это быстродействующий инсулин. Дозу врач назначает индивидуально в зависимости от особенностей болезни и организма больного.

Обычно «Новорапид» применяется вместе с препаратами инсулина с эффектом средней длительности или длинным эффектом, которые чаще всего водят 1 раз в день. Чтобы добиться оптимального контроля гликемии нужно постоянно корректировать дозировку инсулина, мерить уровень сахара в крови. Комплекс длительного и кратковременного инсулина помогает добиться оптимального эффекта для диабетика.

Коррекция дозы требуется в случае интенсивных физических нагрузок, при изменении устоявшегося рациона питания или при возникновении дополнительной патологии.

Рекомендуется вводить «Новорапид» непосредственно перед едой или сразу после. В отличие от аналогов риск ночных приступов гипогликемии у пациентов после данного препарата меньше. Для пациентов преклонного возраста, пациентов с недостаточностью печени, почек требуется более внимательное отслеживание концентрации глюкозы.

«Новорапид» чаще вводится подкожно в область плеча, бедра, передней брюшной стенки. Места требуется регулярно менять, чтобы не спровоцировать липодистрофию.

Введение в брюшную стенку отличается более высокой скоростью абсорбции. Препарат может применяться для продолжительных подкожных инфузий.

Лекарство запрещается смешивать с другими типами инсулина при применении в специальном инсулиновом насосе для инфузий.

При введении большой дозы лекарства возникает гипогликемия. Ее степень зависит не только от дозы, но и от способа применения, особенностей протекания диабета и от влияния отягощающих факторов.

Подбор эффективной дозировки и кратности применения

Симптоматика прогрессирует постепенно, проявляясь все сильнее, если не начать вовремя контролировать патологический процесс.

Легкая передозировка устраняется посредством съедания кусочка сахара, углеводного продукта, сладости, питья сладкого чая, сока.

В тяжелом состоянии пациент теряет сознание. Для купирования приступа требуется подкожное или внутримышечное введение глюкагона. Если обморок не заканчивается, проводятся внутримышечные вливания насыщенного раствора декстрозы. После прихода в сознание для предотвращения повторного обморока нужно есть сладости и фрукты с высоким содержанием углеводов.

Взаимодействие

Действие «Новорапид» усиливается следующими лекарствами:

  • пероральные таблетки для снижения сахара;
  • ингибиторы МАО, АПФ;
  • стероиды анаболические;
  • теофиллин;
  • кетоконазол;
  • тетрациклиновые антибиотики, пиридоксин;
  • литиевые препараты;
  • лекарства с этанолом в составе.

Ослабление эффекта возникает под влиянием таких препаратов:

  • контрацептивы для перорального приема;
  • тиазидные диуретики;
  • морфин;
  • никотин;
  • клонидин;
  • блокаторы кальциевых каналов.

Аналоги

Считается, что в настоящее время «Новорапид» – это единственный препарат инсулина с ультракоротким эффектом, основанный на активном компоненте аспарт. Приближенные к нему заменители других производств представлены в таблице.

Наименование препаратаОсобенностиЦена
«Фиасп»В составе кроме аспарта другие компоненты, поэтому действие более стабильное. Препарат помогает сдерживать повышение сахара после углеводной еды.Около 8500 руб. за одну упаковку
ХумалогАктивный компонент – инсулин лизпро, эффект быстрыйОт 1600 руб.

Отзывы

Пользуюсь препаратом «Новорапид» в течение 6 месяцев в комплексе с пролонгированным «Лантусом». Эффект хороший, сахар не подскакивает. «Новорапид» – хороший удобный аналог человеческого инсулина, колоть его следует до еды.

Игорь, 45 лет

Сахарный диабет у меня диагностировали давно, еще в подростковом возрасте. «Новорапид» назначен врачом давно, применяю его уже несколько лет, ни разу не произошло сбоя или приступа гипогликемии. Сахар держится в норме хорошо.

Александр, 29 лет

Цена

«Новорапид» отпускается только по назначению врача. Упаковка из 5 картриджей стоит 1800 руб., упаковка с 5-ю шприц-ручками примерно 2000 руб. Цена может немного изменяться в зависимости от сети аптек.

Заключение

«Новорапид» – препарат последнего поколения с гипогликемическим эффектом. Его часто назначаются в комплексной терапии сахарного диабета, чтобы восполнять недостаток инсулина при нарушении его синтеза.

Препарат отличается от собственного гормона человека, поэтому воздействует быстрее, пациенты могут начинать кушать сразу после укола. В сравнении с аналогами данный вид инсулина показывает себя более эффективно.

Он быстро нормализует концентрацию глюкозы в крови, снижает число и тяжесть приступов гипогликемии ночью. Также достоинство лекарства – в сильном действии, что дает возможность уменьшения доз.

НовоРапид ФлексПен

НОВОРАПИД ФЛЕКСПЕН – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Раствор для п/к и в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
инсулин аспарт100 ЕД (3.5 мг)

Вспомогательные вещества: глицерол – 16 мг, фенол – 1.5 мг, метакрезол – 1.72 мг, цинка хлорид – 19.6 мкг, натрия хлорид – 0.58 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 1.25 мг, натрия гидроксид 2M – около 2.2 мг, хлористоводородная кислота 2M – около 1.7 мг, вода д/и – до 1 мл.

3 мл (300 ЕД) – картриджи стеклянные (1) – шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия. В молекулярной структуре данного инсулина аминокислота пролин в позиции B28 замещена аспарагиновой кислотой, что снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч.

синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Гипогликемический эффект связан с повышением внутриклеточного транспорта и усилением усвоения глюкозы тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Инсулин аспарт и человеческий инсулин имеют одинаковую активность в молярном эквиваленте.

Инсулин аспарт абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее и быстрее начинает действовать, чем растворимый человеческий инсулин.

Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения меньше, чем растворимого человеческого инсулина.

Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, на основании уровня глюкозы в крови.

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия). Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.

Аллергические реакции: возможны – крапивница, кожная сыпь; редко – анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД.

Местные реакции: аллергические реакции (покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения), обычно временные и проходящие по мере продолжения лечения; возможна липодистрофия.

Прочие: в начале терапии редко – отеки, возможно нарушение рефракции.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Лекарственные средства, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение.

Особые указания

Недостаточная доза инсулина или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней.

Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти.

После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии.

У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови.

Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина.

Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи.

При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционного генеза, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы.

Изменение дозы инсулина может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.

Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой.

Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами).

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии.

В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения инсулина аспрат при беременности весьма ограничен.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено различий между эмбриотоксичностью и тератогенностью инсулина аспарт и человеческого инсулина.

В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Инсулин аспрат можно применять в период лактации (грудного вскармливания), при этом может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

Нарушение функции почек может привести к снижению потребности в инсулине.

При нарушениях функции печени

Нарушение функции печени может привести к снижению потребности в инсулине.

Описание препарата НовоРапид ФлексПен основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.